Démarche de recherche clinique
La Recherche clinique
La recherche en santé est un domaine vaste. En médecine, elle concerne principalement la recherche clinique et la recherche épidémiologique.
Il s’agit d’une recherche menée chez l’être humain, qu’il soit malade ou en bonne santé. Son objectif principal est d’améliorer la santé humaine.
Pour cela, elle vise, d’une part, à mieux comprendre le fonctionnement normal de l’organisme, l’évolution naturelle des maladies, leurs causes, leurs conséquences et les facteurs qui les influencent. D’autre part, elle permet de développer et d’évaluer des interventions, des méthodes et des stratégies destinées à améliorer la prévention, le diagnostic, le traitement et la prise en charge des patients.
La recherche clinique regroupe les études réalisées directement chez l’homme, ainsi que celles menées à partir de données de santé ou d’éléments du corps humain identifiables, c’est-à-dire pouvant être rattachés à une personne précise. Elle s’inscrit dans la continuité de la recherche fondamentale, dont elle applique et teste les résultats dans un contexte médical réel.
Démarche de la recherche clinique
La recherche clinique repose le plus souvent sur une démarche hypothético-déductive. Elle débute par une question de recherche, à partir de laquelle est formulée une hypothèse, c’est-à-dire une réponse supposée à cette question. Cette hypothèse naît généralement d’une observation clinique initiale et s’appuie sur les connaissances scientifiques existantes, identifiées grâce à une revue de la littérature.
À partir de la question posée, les chercheurs définissent un objectif de recherche. Cet objectif correspond à l’apport attendu de l’étude aux connaissances médicales, en cherchant à confirmer ou à réfuter l’hypothèse formulée. La nature de cet objectif conditionne le type d’étude, son schéma général et les méthodes utilisées. L’ensemble de ces éléments est formalisé dans un document écrit appelé protocole de recherche.
Une fois l’étude réalisée, les données recueillies sont analysées et interprétées, ce qui permet de valider ou d’invalider l’hypothèse de départ.
Grandes étapes de la recherche clinique
1. Rédaction du protocole
Le protocole est un document écrit détaillant tous les aspects scientifiques, méthodologiques, organisationnels, réglementaires et financiers de l’étude. Il comprend notamment :
- l’état des connaissances et la justification scientifique de la recherche,
- la formulation de l’objectif,
- la description précise de la méthodologie et du déroulement de l’étude.
Ce document est destiné aux instances éthiques et réglementaires, aux éventuels financeurs, ainsi qu’à l’ensemble des acteurs impliqués dans la recherche.
2. Conduite de la recherche
Cette phase correspond à la réalisation concrète de l’étude. Elle peut inclure une intervention, le recueil des données et leur analyse. Elle doit impérativement respecter les bonnes pratiques de recherche, qui garantissent la qualité scientifique et le respect des principes éthiques reconnus au niveau international.
3. Rédaction et diffusion des résultats
Les résultats de la recherche sont synthétisés dans un rapport, le plus souvent sous la forme d’un article scientifique, afin de partager les connaissances produites avec la communauté médicale et scientifique.
Conclusion
La recherche clinique repose sur une démarche rigoureuse et structurée, allant de l’observation clinique à l’analyse des résultats.
En s’appuyant sur une question précise et une hypothèse fondée sur les connaissances scientifiques existantes, elle permet de produire des données fiables et utiles à la pratique médicale.
Le respect du protocole, des principes éthiques et des bonnes pratiques garantit la qualité et la validité des résultats.
Ainsi, la recherche clinique constitue un outil essentiel pour faire progresser les connaissances médicales et améliorer la prise en charge des patients.